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立方制藥原料藥非奈利酮上市申請(qǐng)獲受理

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2026-02-10 14:12:30

上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)

上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊（記者鄭維漢）2月10日午間，立方制藥公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的非奈利酮原料藥上市申請(qǐng)《受理通知書》。

據(jù)悉，非奈利酮是一種新型、非甾體類、選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA），其制劑用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎病成人患者，可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。

立方制藥稱，截至公告日，該品種原料藥登記備案的企業(yè)中，有5家登記狀態(tài)為“A”（已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料），其余均為“I”（尚未通過(guò)與制劑共同審評(píng)審批的原料）。

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